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EP01|腸病毒71型疫苗、安特羅生技、高端疫苗

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※更新資訊:高端的腸病毒71型疫苗,已於2023/4/13取得台灣藥證。

更新資訊安特羅疫苗公告自費一劑3600元,完整療程兩劑為7000元

安特羅生技

安特羅公司在2023年1月的時候在其官網公告,腸病毒71型疫苗已經取得台灣藥證,等於是說安特羅的70型疫苗可以在台灣上市販售,安特羅是台中疫苗大廠-國光生技的子公司。

臨床試驗二期是在台灣執行,而三期是在台灣跟越南同時執行,並於2022年完成試驗。

高端疫苗

台灣也有另外一間公司也有開發這個腸病毒71型疫苗,就是高端他是基亞的子公司,跟安特羅一樣也都是在臺灣執行二期,而在同時在台灣跟越南執行臨床實驗三期,高端是在2021年的時候就已經完成臨床實驗三期,是由台大醫院主持試驗,而高端的台灣藥證目前還正在申請中。

※更新資訊:高端的腸病毒71型疫苗,已於2023/4/13取得台灣藥證。

腸病毒、口足手症

腸病毒的意思是指說,病毒是同嘴巴裡進入 然後到腸胃道,腸胃道只是腸病毒的必經之路,而病毒進入人體之後 就會啟動人體的免疫系統,然後就會產生一道免疫防線。但是小孩還沒有發展出健全的免疫系統,就沒辦法阻隔腸病毒,會讓這些腸病毒有機可乘,擴散到其他的器官。

對於”腸病毒 “第一直覺,會誤會主要症狀是腸胃不舒服,但腸病毒很少會造成腸胃不舒服的症狀。主要症狀反而是喉嚨痛、嘴巴、手跟腳會產生水泡,俗稱的口足手症。

腸病毒71型、腸病毒重症

為什麼藥廠會特別強調是腸病毒71型的疫苗,因為71型是一個特別壞的腸病毒,不只甘於攻擊嘴巴、手、腳的這些部位,甚至還會攻擊心臟、神經系統,相對應的疾病就是腦膜炎、肢體麻痺、心肌炎之類,如果很不幸的得到這些症狀,就是俗稱的腸病毒重症,甚至可能會造成死亡。

台灣第一次腸病毒的大流行 是在1998年,那時候台灣就大約有140萬位小孩感染了這個腸病毒,將近有13萬的人惡化成重症,最後有高達78名小孩死亡。以目前的醫療水準,1歲以下的重症率仍然是高達大概萬分之三的機率,所以腸病毒還是有一定的風險。

大陸疫苗競爭對手

腸病毒71型疫苗在台灣就是有高端跟安特羅這兩間公司在研發,放眼全世界 除了臺灣之外還有新加坡、印度、跟大陸有在研發這個腸病毒疫苗,但新加坡跟印度進度都是落後於台灣,唯一能跟臺灣PK的就是大陸。

大陸總共有三間在研發腸病毒71型疫苗,分別是北京科興、北京微谷、跟中國醫科院生物所,而他們這幾間都在2015年之後陸續取得大陸的腸病毒疫苗藥證,以2020年為例 大陸地區總共就賣了1,550萬隻的腸病毒71型疫苗。

科興 腸道病毒71型 (EV71) 滅活疫苗益爾來福:一劑價格約為750元台幣

安特羅疫苗:自費一劑3600元,完整療程兩劑為7000元

這時候大家應該會想說,糟糕!大陸都已經那麼早就研發出這款疫苗了,那台灣豈不是進度大落後?

其實雖然都是腸病毒71型疫苗,但是因為那個病毒的表面抗原不同,有在細分為不同的基因型為A B C D E F G,依據現在主要流行的病毒,還可以再細分成為B1到B5 還有 C1 到C5的不同基因亞型,大陸地區主要流行的腸病毒70型是屬於C4的這種基因亞型,而台灣及東南亞地區主要是流行B4這種基因亞型。

C4 亞型毒株幾乎只在中國傳播,B 亞型毒株主要在台灣和東南亞傳播

所以不同地區的藥廠,就是有針對不同的基因亞型去開發疫苗,而大陸的這三家腸病毒疫苗公司都是針對C4的這種基因亞型,台灣的高端跟安特羅都是針對B4的這種基因亞型,所以產品上還是有些微的差異。但是大陸的進度就是非常的快速,像是北京科興目前已經走向國際,拿到十六國的藥證,而且在腸病毒的主戰-東南亞,也已經在2022年就取得印尼的藥證,相較台灣目前進度最快的安特羅,也直到今年2023年才取得台灣藥證,所以如果台灣的疫苗廠商要進軍國際的話,那需要付出很大的努力、積極拓展國際市場。

疫苗差異點

但是也是要幫台灣藥廠說一下好話,臺灣這兩間疫苗廠-安特羅跟高端的腸病毒71型的疫苗,最低打疫苗的年紀 可以到兩個月以上兒童,但大陸的廠商,年紀最小最小只能是六個月的以上的小孩,才能夠施打腸病毒疫苗,但腸病毒主要就會攻擊免疫還沒發展健全的兒童,尤其是五歲以下的小朋友,特別容易受到感染,所以這也是就是台灣藥廠的一個利基點。

2023年腸病毒預測

接著我們再來關心一下臺灣的腸病毒病況,台灣在2019年腸病毒71型總共有402個輕症、及53個重症,而腸病毒大概每三到四年會大流行一次,這兩三年來因為新冠疫情的關係,大家都處在一個高度防疫的狀態。所以這三年出生的大概40萬個新生,幾乎是沒有感染過腸病毒,一旦開始腸病毒擴散,可能就會變得非常難以控制。2月3號的新聞,有提到最近腸病毒的案例有明顯增加,所以大家要在特別注意 勤洗手等等,不要讓今年的腸病毒整個牙起來。

腸病毒71型疫苗の進階版

如果大家有去看安特羅的官網,還可以看到有另外一個還在研發階段的腸病毒71型疫苗,是71疫苗的升級版,可以對抗兩株病毒,除了針對腸病毒71型,另一個是克沙奇病毒16型,這兩種都是會造成亞洲手足口病的主要病原體,所以他們目前的這個升級版疫苗,就可以完美的防堵口手足症。

口足手症病毒:腸病毒71型、克沙奇病毒16型

為什麼歐美大廠都沒有開發腸病毒疫苗?

最後大家可能會有一個疑問,那些歐美大廠如pfizer、AZ跑到哪裡,因為腸病毒適合在比較濕熱的環境下生存與傳播,所以腸病毒的主要主戰場是熱帶跟亞熱帶,反而歐美那些大廠所在的位置,腸病毒相對少,沒有放心力在腸病毒的研發。

歡迎收聽:神蓉世 Podcast (EP01|腸病毒71型疫苗、安特羅生技、高端疫苗)

參考資料:國光生技安特羅生技高端疫苗科興疫苗價格安特羅疫苗價格造成口足手症的腸病毒亞型

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