EP03|胰臟癌、智擎生技

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你知道你的胰臟在哪嗎? 在阿姨家

胰臟的位置在肚臍的左上方,前面是胃,後方是脊椎,周圍還有肝臟、脾臟、腸道等等。由於胰臟的位置較為隱蔽,早期的胰臟癌一般沒有明顯的症狀。病人可能會出現不時的腹痛,很容易被誤以為是普通腸胃不舒服,因此錯失最佳的治療時機。所以多數病人確診時已經到胰臟癌晚期。

最直接評估癌症治療效果的方式,就是計算五年存活率,例如乳癌的五年存活率為百分之85,指的是根據過去的統計資料,有百分之85的人在得到乳癌之後,五年後仍然活著,簡單來說就是平均百分之85的乳癌病人有機會能活五年或五年以上。

而胰臟癌的目前治療效果有限,整體來說胰臟癌的五年存活率不到百分之5%,是目前預後最差的癌症之一,所以有癌王之稱。

胰臟癌最難纏的地方就是分化快、而且容易復發,目前最主要的治療方式就是開刀跟使用抗癌藥物。

即使對抗癌藥物反應良好的病人,可能半年後癌細胞又會發生基因突變,導致藥品失效,癌症就再度復發。目前用於治療胰臟癌的化療藥物有非常多種,針對基因突變特性,都會在一個藥物治療的療程中,使用2至3種不同的藥物,進行組合治療,藉由不同藥物作用方式來對抗癌細胞,第一線藥物失效也還有第二線、第三線藥物可輪番上陣。

台灣有一間藥廠,主要研發治療胰臟癌的藥物,就是智擎生技。

智擎生技

智擎生技是創立於2003年,主要發起投資人為台灣東洋藥品、行政院國發基金等,目前是東洋的子公司,其最成功的產品為胰臟癌藥品–安德能,2015年已在美國跟台灣上市銷售,沿用其他藥廠開發的藥品主成分,為新劑型新藥,智擎將藥品的劑型改變,將特殊的油包覆抗癌藥,使抗癌藥更容易聚集到癌細胞,增加藥效、及降低副作用,有別於原本的抗癌藥,所以可以申請新劑型新藥,而這個新劑型的技術是由母公司”東洋藥品”授權引進。

安德能藥物用於治療轉移性胰臟癌,目前為二線用藥,在藥物治療學的世界很簡單,臨床上公認最有效、最安全的藥,藥物資料庫就會評選為第一線治療藥物,也就是首選,而當第一線治療失敗、或是病人不適合使用這個第一線藥物,退而求其次,選擇其他的藥物,就稱為第二線藥物。

而藥物治療的指引每年都會根據使用情況調整一二線用藥。

過去智擎生技執行的臨床試驗,是將安德能藥品做為二線胰臟癌使用,目前在歐亞市場銷售穩定成長,亞洲主力在日本,而歐洲主力在德國。

智擎生技持續在不同國家申請藥證,包括俄羅斯、東南亞等,未來取證後將帶來營收成長。

但第二線藥品使用量基本上都低於一線藥品使用量。

所以在2020年時,智擎生技想將安能德藥品推上一線,所以就執行另外一組三期臨床試驗,把標準胰臟癌組合療法中,其中一個抗癌藥,替換成安德能藥物。依據去年2022三期臨床試驗結果,安能德藥品組合療效優於原本主流的藥物組合,所以安能德藥品就有機會成為第一線治療藥物了。

由於三期臨床試驗通常需要非常龐大的資金,基本上都超過台灣藥廠的能力範圍,所以大多台灣藥廠會尋找合作的夥伴,而智擎生技的夥伴就是法國藥廠Ipsen,臨床試驗的費用都是由這間法國藥廠負責執行、及負擔全部費用,並於去年2022/11由法國藥廠向美國衛服部FDA申請,將安德能藥物增加轉移性胰臟癌的第一線治療。預計最快2023年底、2024年初拿藥證,待取得藥證後,智擎生技將會獲得來自法國藥廠的授權金。

此外,法國藥廠仍持續將安德能藥物嘗試不同疾病的臨床試驗,目前進行中的有膽管癌級骨頭惡性腫瘤的二期臨床,如果後續三期結果也很好,就可以持續擴大安德能藥物的使用範圍。

智擎生技總共有兩個產品,除了安德能,另一個抗癌藥,是2020年11月智擎耗資約45億台幣,取得英國藥廠的全球獨家授權,

目前還在臨床前階段,預計今年2023年會在澳洲進行一期臨床。

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